藥物制劑是指根據(jù)處方，將藥物原料按一定劑型制成的具備一定規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按形態(tài)可分為液體制劑、半固體制劑、固體制劑和氣體制劑。

藥物制劑成型需要經(jīng)歷四道工序，即粉碎、篩分、混合和成型。今天，山東埃爾派粉體科技有限公司的技術(shù)工程師主要和大家分享固態(tài)藥物的第一道工序，超微粉碎加工工藝。

藥物粉碎的目的

藥物原料一般是借助機(jī)械作用力將大塊固體粉碎成大小適宜的顆粒或細(xì)粉，以便于藥材干燥、儲(chǔ)存和制備各種藥物制劑。

藥物粉碎有助于加速藥物中有效成分的浸出，促進(jìn)藥物溶解，便于調(diào)配、服用和發(fā)揮藥效。

藥物的粉碎方法

藥物粉碎通常采用干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎或超微粉碎等方法。物料經(jīng)過適當(dāng)?shù)母稍锾幚砗笤俜鬯榈牟僮鞣Q為干法粉碎，對(duì)物料進(jìn)行液體狀態(tài)或流質(zhì)體狀態(tài)下粉碎的操作稱為濕法粉碎，利用物料在低溫下脆性增加、韌性和延展性降低的性質(zhì)將物料冷卻后再粉碎的操作稱為低溫粉碎，采用超微粉碎設(shè)備將藥物粉碎到微米級(jí)以下的顆粒、使植物細(xì)胞壁破壁率達(dá)95%以上的操作稱為超微粉碎。

藥物粉碎時(shí)要遵循以下幾個(gè)原則：不宜過度粉碎，達(dá)到需要的粒度即可；粉碎過程中要盡量保存藥物組分的完整性和藥理作用不變；植物性藥材粉碎前盡量保持干燥，易燃易爆藥物粉碎時(shí)要注意防火防爆，具有毒性或刺激性的藥物粉碎時(shí)要注意勞動(dòng)保護(hù)。

藥物的粉碎設(shè)備

常用的藥物粉碎設(shè)備有以高速氣流作用為主的氣流粉碎機(jī)、以研磨作用為主的球磨機(jī)、以撞擊作用為主的錘式粉碎機(jī)等。

隨著新版GMP的實(shí)施，制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備提出了更高要求。山東埃爾派粉體科技有限公司創(chuàng)新升級(jí)的MQP系列醫(yī)藥專用圓盤式氣流磨在普通氣流粉碎設(shè)備的基礎(chǔ)上可進(jìn)一步選用CIP／SIP設(shè)計(jì)，符合GMP和FDA認(rèn)證要求。

埃爾派緊跟制藥行業(yè)發(fā)展需求，與制藥廠家共同研制解決方案。在實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線環(huán)境無菌化的同時(shí)，更大程度地保證產(chǎn)品的溫度、細(xì)度和安全等重要指標(biāo)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。