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一文了解固態藥物粉碎加工工藝

2020-11-13
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作者:埃爾派
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字體大小: 12 14 16
藥物制劑是指根據處方,將藥物原料按一定劑型制成的具備一定規格和質量標準的藥品,按形態可分為液體制劑、半固體制劑、固體制劑和氣體制劑。...

藥物制劑是指根據處方,將藥物原料按一定劑型制成的具備一定規格和質量標準的藥品,按形態可分為液體制劑、半固體制劑、固體制劑和氣體制劑。

藥物制劑成型需要經歷四道工序,即粉碎、篩分、混合和成型。今天,山東埃爾派粉體科技有限公司的技術工程師主要和大家分享固態藥物的第一道工序,超微粉碎加工工藝。

藥物粉碎的目的

藥物原料一般是借助機械作用力將大塊固體粉碎成大小適宜的顆粒或細粉,以便于藥材干燥、儲存和制備各種藥物制劑。

藥物粉碎有助于加速藥物中有效成分的浸出,促進藥物溶解,便于調配、服用和發揮藥效。

藥物的粉碎方法

藥物粉碎通常采用干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎或超微粉碎等方法。物料經過適當的干燥處理后再粉碎的操作稱為干法粉碎,對物料進行液體狀態或流質體狀態下粉碎的操作稱為濕法粉碎,利用物料在低溫下脆性增加、韌性和延展性降低的性質將物料冷卻后再粉碎的操作稱為低溫粉碎,采用超微粉碎設備將藥物粉碎到微米級以下的顆粒、使植物細胞壁破壁率達95%以上的操作稱為超微粉碎。

藥物粉碎時要遵循以下幾個原則:不宜過度粉碎,達到需要的粒度即可;粉碎過程中要盡量保存藥物組分的完整性和藥理作用不變;植物性藥材粉碎前盡量保持干燥,易燃易爆藥物粉碎時要注意防火防爆,具有毒性或刺激性的藥物粉碎時要注意勞動保護。

藥物的粉碎設備

常用的藥物粉碎設備有以高速氣流作用為主的氣流粉碎機、以研磨作用為主的球磨機、以撞擊作用為主的錘式粉碎機等。

隨著新版GMP的實施,制藥行業對生產設備提出了更高要求。山東埃爾派粉體科技有限公司創新升級的MQP系列醫藥專用圓盤式氣流磨在普通氣流粉碎設備的基礎上可進一步選用CIP/SIP設計,符合GMP和FDA認證要求。

埃爾派緊跟制藥行業發展需求,與制藥廠家共同研制解決方案。在實現生產線環境無菌化的同時,更大程度地保證產品的溫度、細度和安全等重要指標,為醫藥產業發展保駕護航。

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