納米噴霧干燥技術(shù)是近年來用于藥物制劑領(lǐng)域的新技術(shù),其裝置包括高頻振動霧化噴頭、層流加熱系統(tǒng)及高壓靜電收集器,可用來制備粒徑分布均勻、粒徑在300nm~5μm范圍內(nèi)的不同類型藥物的載藥微粒,以更好地適用于各給藥部位的需求,解決各類藥物生物利用度低的問題。
載速效類藥物
納米粒、微球作為新型藥物載體可控制粒徑并延緩控制藥物釋放,而傳統(tǒng)的噴霧干燥技術(shù)很難得到粒徑小于2μm的粒子,但納米噴霧干燥技術(shù)可以產(chǎn)生300nm~5μm的超精細(xì)液滴,并通過調(diào)節(jié)載體材料種類及各項(xiàng)工藝參數(shù)可以制備出具有緩控釋與靶向功效的納米粒或納米復(fù)合微球。
載難溶性藥物
納米噴霧干燥技術(shù)可高效制備納米粒、固體分散體等,其粒徑均勻且可達(dá)納米級別,能夠有效分散于載體材料中,具有較為理想的性質(zhì),對提高藥物溶解度、口服生物利用度能夠起到明顯作用。
載生物大分子藥物
生物大分子藥物獨(dú)特的物理化學(xué)性質(zhì)使其難以透過體內(nèi)屏障,且穩(wěn)定性低、生物利用率低,很容易被降解失活。研究表明,將生物大分子類藥物制備成納米粒子或納米復(fù)合微球可防止其在消化道內(nèi)被降解失活,并可有效提高穩(wěn)定性與生物利用度。相對于傳統(tǒng)的噴霧干燥,納米噴霧干燥過程溫和、不破壞藥物結(jié)構(gòu)與活性,且進(jìn)樣量小、更適于價(jià)格昂貴的生物大分子藥物。
納米噴霧干燥儀通過壓電陶瓷驅(qū)動多孔金屬膜片高頻振動,將料液從微孔中噴出,形成具有精確大小的微滴氣霧進(jìn)入熱干燥氣體中。氣體通過熱多孔金屬泡沫層而實(shí)現(xiàn)受熱,這種加熱方式有助于優(yōu)化能量輸入,實(shí)現(xiàn)氣體快速、均勻、細(xì)微受熱,是熱敏性藥物干燥的理想途徑。
噴霧干燥技術(shù)提供了干燥和顆粒形成的單步連續(xù)過程,不同的顆粒性質(zhì)可通過工藝參數(shù)和組分調(diào)節(jié)達(dá)到良好的控制效果,因此被廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化學(xué)、材料工業(yè)等領(lǐng)域,尤其是藥物制劑中的顆粒制備。
納米噴霧干燥的出現(xiàn)取代了傳統(tǒng)的噴霧干燥技術(shù),讓納米級噴霧成為現(xiàn)實(shí)。隨著納米噴霧干燥技術(shù)的推廣,越來越多的藥物有望制成具有良好性質(zhì)的顆粒,促進(jìn)藥物制劑行業(yè)的發(fā)展。
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